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2019执业药师《中药学综合知识》重要知识点(25)

来源:考试吧 2019-07-08 16:35:00 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  点击查看:2019执业药师《中药学综合知识》重要知识点汇总

  如何区分假劣药?

  假药的认定

  有下列情形之一的,为假药:

  1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

  2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

  2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

  3、变质的。

  4、被污染的。

  5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

  6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  劣药的认定

  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  1、未标明有效期或者更改有效期的。

  2、不注明或者更改生产批号的。

  3、超过有效期的。

  4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

  5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

  6、其他不符合药品标准规定的。

 

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